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我院成功举办“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”

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    为全面推动药物临床试验质量管理规范(GCP)实施,帮助临床试验的研究者、伦理委员会等人员在临床试验中更好地遵循GCP,加强临床试验设计和实施过程的规范性,提高临床试验数据的质量,切实保障受试者的安全与权益,2019年11月16-17日,柳州市人民医院药物临床试验机构办公室在医院第一学术厅成功举办自治区级继续医学教育项目《药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班》,20余家医院相关医护人员及机构、伦理管理人员等共计300余人参加本次培训班。

    培训班由柳州市人民医院药物临床试验机构办公室主任黄义昆主任药师主持,潘光栋副院长莅临现场并致开幕辞。

    培训班邀请到自治区药监局药品注册处邱莉副处长、天津市药物临床研究创新中心副主任阎昭教授、中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授和岑华芳护长、广西医科大学附属第一医院周燕文教授、桂林医学院谭亲友教授、比逊(上海)医疗科技有限公司朱舟老师以及柳州市人民医院检验科余洪立主任等资深药物临床试验专家,围绕当前国家药物临床试验监管工作政策、药物临床试验项目的伦理审查与受试者权益的维护、临床试验中药物集中化管理模式、药物临床试验实施与核查的重点、研究护士在GCP中的作用与管理、机构对GCP项目的质量控制、药物临床试验数据核查案例分析、生物等效性(BE)临床试验设计、体外诊断试剂临床试验应注意的事项等多方面专题内容进行授课和经验分享。专家们的讲课紧扣学科发展前沿,案例丰富、讲课风趣,奉献了一场精彩的学术盛宴。

   通过此次培训,广大学员受益匪浅,进一步学习了药物临床试验政策的相关内容和要求,提高了我院开展实施药物临床试验的能力,进一步推进医院药物临床试验机构资格认定工作。


作者:李红梅 来源: 发布时间:2019年11月19日
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